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桂林醫(yī)學(xué)院 2019 年自命題《藥學(xué)綜合》(349)考試大綱

一、考試性質(zhì)

藥學(xué)綜合(349)是桂林醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院招收藥學(xué)碩士研究生而設(shè)置的具有選拔性質(zhì)的考試科目。其目的是科學(xué)、公平和有效地測(cè)試學(xué)生掌握藥學(xué)學(xué)科的基本知識(shí)、基本理論以及在實(shí)際中利用所學(xué)知識(shí)分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的綜合能力。

二、考查目標(biāo)

藥學(xué)綜合考試范圍為藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)，要求考生系統(tǒng)掌握上述課程的基本理論、基本知識(shí)和基本技能，并能運(yùn)用相關(guān)知識(shí)分析、判斷和解決問(wèn)題。

三、考試形式和試卷結(jié)構(gòu)

1、試卷滿(mǎn)分為 300 分，考試時(shí)間 180 分鐘

2、答題方式：答題方式為閉卷和筆試

3、試卷內(nèi)容結(jié)構(gòu)：藥理學(xué) 100 分，藥物化學(xué) 100 分，藥劑學(xué) 100 分。

四、試卷題型結(jié)構(gòu)

1、單項(xiàng)選擇題(每題 2 分，共 15 題，共 30 分;藥理、藥化、藥劑各 5 題)

2、問(wèn)答題(每題 10 分，共 9 題，共 90 分;藥理、藥化、藥劑各 3 題)

3、討論分析題(每題 20 分，共 9 題，共 180 分;藥理、藥化、藥劑各 3 題)

五、考查內(nèi)容

(一)藥理學(xué)

1、總論—緒言

藥理學(xué)概念;藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù)和研究范圍;藥理學(xué)的分支、發(fā)展史及在新藥研發(fā)中的地位;藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容和任務(wù)，藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)及藥物代謝動(dòng)力學(xué)的概念。

2、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)掌握藥物的基本作用：興奮作用、抑制作用、藥物作用的選擇性、治療作用、不良反應(yīng)、副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)效應(yīng)、特異性反應(yīng)、致癌、致畸、致突變，受體、配體、激動(dòng)藥、拮抗藥、LD50、ED50 和反相激動(dòng)劑、治療指數(shù)和安全范圍、效價(jià)強(qiáng)度、效能等有關(guān)概念;

熟悉藥物作用的量效關(guān)系曲線(xiàn)，競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥和非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥對(duì)激動(dòng)藥量效曲線(xiàn)影響的特點(diǎn);了解藥物作用機(jī)制、受體類(lèi)型、第二信使和受體的調(diào)節(jié)。

3、藥物代謝動(dòng)力學(xué)

掌握藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式和影響因素、首過(guò)效應(yīng)、肝藥酶、肝腸循環(huán)、半衰期、表觀分布容積、生物利用度、血漿清除率和血藥穩(wěn)態(tài)濃度等概念;零級(jí)動(dòng)力學(xué)和一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除的特點(diǎn)。了解影響藥物吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化和排泄的因素;多次恒速給藥穩(wěn)態(tài)血藥濃度、負(fù)荷量，維持量的計(jì)算;治療藥物的監(jiān)測(cè)和劑量調(diào)

整。

4、傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)概述

掌握傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)和傳出神經(jīng)按遞質(zhì)的分類(lèi);傳出神經(jīng)系統(tǒng)的受體類(lèi)型、分布與效應(yīng);傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物的分類(lèi);了解傳出神經(jīng)系統(tǒng)效應(yīng)產(chǎn)生的生化過(guò)程和傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物的基本作用。

5、膽堿受體激動(dòng)藥

掌握毛果蕓香堿、阿托品、新斯的明的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng);有機(jī)磷酸酯類(lèi)急性中毒機(jī)制、急性中毒癥狀和解救藥物，藥物解毒機(jī)理;兩類(lèi)肌松藥的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。了解乙酰膽堿的 M、N 樣作用;山莨菪堿和東莨菪堿的作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用;膽堿酯酶水解乙酰膽堿的過(guò)程和毒扁豆堿的作用

特點(diǎn);神經(jīng)節(jié)阻斷藥的藥理作用和臨床應(yīng)用。

6、抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復(fù)活藥易逆性抗膽堿酯酶藥新斯的明對(duì)骨骼肌、胃腸道和心血管的作用、用途、不良反應(yīng)和禁忌證以及毒扁豆堿的臨床應(yīng)用。

7、膽堿受體阻斷藥——M 膽堿受體阻斷藥阿托品的藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)，熟悉中毒表現(xiàn)、中毒的處理及禁忌癥。

8、膽堿受體阻斷藥——N 膽堿受體阻斷藥琥珀膽堿和筒箭毒堿作用特點(diǎn)、體內(nèi)過(guò)程、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及應(yīng)用注意事項(xiàng)。

9、腎上腺素受體激動(dòng)藥α受體激動(dòng)藥去甲腎上腺素的、間羥胺對(duì)α受體的作用、臨床用途及不良反應(yīng);α、β受體激動(dòng)藥腎上腺素、多巴胺、麻黃堿對(duì)α和β受體的選擇性、藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng);β受體激動(dòng)藥異丙腎上腺素的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

10、腎上腺素受體阻斷藥酚妥拉明、妥拉唑啉、酚芐明、哌唑嗪等α受體阻斷藥對(duì)α受體的選擇性阻斷作用、對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響、臨床用途、不良反應(yīng);普萘洛爾、阿普洛爾、吲哚洛爾、美托洛爾、醋丁洛爾、拉貝洛爾等β受體阻斷藥對(duì)α、β1、β2 受體的選擇性阻斷作用，對(duì)血管、心臟、支氣管的影響，臨床用

途、不良反應(yīng)。

11、鎮(zhèn)靜催眠藥苯二氮卓類(lèi)及巴比妥類(lèi)的分類(lèi)、作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng)。

12、中樞興奮藥中樞興奮藥的分類(lèi)。

13、抗癲癇藥和抗驚厥藥苯妥英鈉、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸鈉、苯二氮卓類(lèi)、卡馬西平等的作用特點(diǎn)及臨床用途，主要不良反應(yīng);不同類(lèi)型癲癇的合理選藥。

14、抗精神失常藥氯丙嗪對(duì)多巴胺受體的作用，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)的影響，臨床用途及常見(jiàn)不良反應(yīng)。15、抗帕金森病藥左旋多巴治療帕金森病作用機(jī)制、特點(diǎn)、主要不良反應(yīng)及藥物相互作用。

16、鎮(zhèn)痛藥嗎啡、哌替啶的藥理作用及其機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、成癮性、中毒搶救及禁忌癥;二氫埃托啡、芬太尼、美沙酮等其他鎮(zhèn)痛藥的作用特點(diǎn)及臨床用途。

17、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的共同作用及其機(jī)制;阿司匹林的作用特點(diǎn)、用途及常見(jiàn)不良反應(yīng)及預(yù)防措施。對(duì)乙酰氨基酚的藥理作用、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)。

18、抗高血壓藥利尿藥、鈣通道阻滯藥、β-受體阻斷藥、α1 受體阻斷藥哌唑嗪、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶Ⅰ抑制藥、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等常用抗高血壓藥的降壓機(jī)制、作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)。

19、抗心律失常藥奎尼丁、普魯卡因胺、利多卡因、苯妥英鈉、普羅帕酮、普萘洛爾、胺碘酮、維拉帕米等抗心律失常藥的藥理作用、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng)。

20、抗慢性心功能不全藥治療慢性心功能不全的藥物分類(lèi);強(qiáng)心苷類(lèi)的藥理作用、臨床應(yīng)用、藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng)與防治;

21、抗心絞痛藥硝酸酯類(lèi)抗心絞痛機(jī)制、臨床應(yīng)用、藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng);β-受體阻斷藥的抗心絞痛機(jī)制及臨床應(yīng)用;鈣拮抗藥的抗心絞痛機(jī)制、作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用。

22、利尿藥和脫水藥常用利尿藥的分類(lèi);高效利尿藥(呋塞米、依他尼酸和布美他尼等)及中效利尿藥噻嗪類(lèi)的作用部位及機(jī)制，對(duì) Na+、Cl-、Ca2+、Mg2+、K+等在腎小管再吸收的影響、臨床用途、不良反應(yīng)及藥物的相互作用;低效利尿藥(螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利、乙酰唑胺等)的作用機(jī)制、臨床用途、不良

反應(yīng)及對(duì)血 K+水平的影響。熟悉：脫水藥(甘露醇、山梨醇、高滲葡萄糖等)的臨床用途、禁忌證。

23、作用于血液及造血系統(tǒng)的藥物抗凝血藥肝素的抗凝機(jī)制、臨床用途、不良反應(yīng)及過(guò)量的解救措施;香豆素類(lèi)的抗凝機(jī)制、作用特點(diǎn)、臨床用途、不良反應(yīng)及與其他藥物的相互作用、過(guò)量時(shí)的解救措施;促凝血藥維生素 K 的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

24、腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物可的松、氫化可的松、潑尼松、潑尼松龍、地塞米松、倍他米松、氟輕松等常用糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的藥理作用、作用機(jī)制、作用特點(diǎn)，臨床應(yīng)用、應(yīng)用原則及不良反應(yīng)。

25、甲狀腺激素和抗甲狀腺藥硫脲類(lèi)(丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑、卡比馬唑等)、碘及碘化物、放射性碘、β-受體阻斷藥等抗甲狀腺藥物的作用原理、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)與用藥注意事項(xiàng)。

26、胰鳥(niǎo)素及口服降血糖藥胰島素的藥理作用及其機(jī)制，體內(nèi)過(guò)程與臨床用應(yīng)，不同制劑特點(diǎn)的比較，不良反應(yīng)及其防治。

27、抗菌藥物概論掌握抗菌譜、抗菌活性、抑菌藥、殺菌藥、抗生素后效應(yīng)、耐藥性化療指數(shù)、二重感染的概念及意義;重要抗菌藥的作用及其作用機(jī)制;了解細(xì)菌的耐藥性和抗菌藥的合理作用。

28、β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn);青霉素 G 的理化性質(zhì)、抗菌譜、抗菌機(jī)制、適應(yīng)證、不良反應(yīng)及其防治措施;半合成青霉素類(lèi)(抗耐藥金黃色葡萄球菌青霉素類(lèi)、廣譜青霉素類(lèi)、抗銅綠假單胞菌廣譜青霉素類(lèi)、抗革蘭陰性桿菌青霉素類(lèi)等)的主要抗菌譜、特點(diǎn)、適應(yīng)證。

29、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi),林可霉素類(lèi)及多肽類(lèi)抗生素大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素的分類(lèi)、抗菌譜及抗菌作用機(jī)制、不良反應(yīng)與臨床應(yīng)用。

30、氨基糖苷類(lèi)抗生素氨基糖苷類(lèi)抗生素的理化性質(zhì)、抗菌機(jī)制、體內(nèi)過(guò)程、不良反應(yīng)等方面的共性。

31、四環(huán)素及氯霉素類(lèi)抗生素四環(huán)素類(lèi)和氯霉素的抗菌作用、臨床作用、不良反應(yīng)及其防治措施。

32、人工合成抗菌藥喹諾酮類(lèi)藥物的抗菌譜、體內(nèi)過(guò)程、臨床應(yīng)用。常見(jiàn)喹諾酮類(lèi)藥物的特點(diǎn)。

33、核病藥及抗麻風(fēng)病藥異煙肼、利福平、乙胺丁醇、鏈霉素及吡嗪酰胺等各類(lèi)抗結(jié)核病藥的抗結(jié)核作用強(qiáng)度、作用機(jī)制、不良反應(yīng)、耐藥性的對(duì)策;抗結(jié)核病的應(yīng)用原則。

34、抗瘧藥用于控制瘧疾癥狀、控制復(fù)發(fā)與傳播、預(yù)防的藥物及抗瘧機(jī)制;氯喹的抗瘧作用的特點(diǎn)、耐藥性、治療阿米巴病和免疫抑制作用、不良反應(yīng);青蒿素類(lèi)、奎寧、甲氟喹的抗瘧作用特點(diǎn)及用途;伯氨喹的抗瘧作用特點(diǎn)、應(yīng)用、不良反應(yīng)的機(jī)制及其防治;乙胺嘧啶的抗瘧作用特點(diǎn)、應(yīng)用、不良反應(yīng)，以及與磺胺

類(lèi)合用的原理。

35、抗阿米巴病藥及抗滴蟲(chóng)病藥甲硝唑的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

36、抗惡性腫瘤藥物腫瘤細(xì)胞增殖周期動(dòng)力學(xué)及其藥物分類(lèi)，各類(lèi)藥物的藥理作用機(jī)制，抗惡性腫瘤藥常見(jiàn)的毒性反應(yīng)。

(二)藥物化學(xué)

1、緒論

藥物的命名，重點(diǎn)復(fù)習(xí)有機(jī)雜環(huán)化合物的命名方法。

2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物鎮(zhèn)靜催眠藥的類(lèi)型。抗癲癇藥、抗精神失常藥、中樞性鎮(zhèn)痛藥、中樞興奮藥主要典型藥物的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、體內(nèi)代謝途徑、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)及用途。地西泮、苯妥英鈉、卡馬西平、氯丙嗪、丙咪嗪、鹽酸嗎啡、哌替啶、鹽酸美沙酮結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)及用途。巴比妥類(lèi)藥物及

苯并二氮雜卓類(lèi)藥物的構(gòu)效關(guān)系。合成鎮(zhèn)痛藥、抗精神失常藥的結(jié)構(gòu)類(lèi)型。

3、外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥、麻醉藥章節(jié)中主要典型藥物結(jié)構(gòu)及其特點(diǎn)、化學(xué)名稱(chēng)、構(gòu)效關(guān)系理化性質(zhì)及用途。溴新斯的明、氯貝膽堿、硫酸阿托品、腎上腺素、麻黃素、偽麻黃堿、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因的結(jié)構(gòu)及其特點(diǎn)、理化性質(zhì)及用途;局部麻醉藥的分類(lèi)和構(gòu)效關(guān)系。

4、循環(huán)系統(tǒng)藥物β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、ACEI 及血管緊張素 II 受體拮抗劑、NO 供體藥物、強(qiáng)心藥、調(diào)血脂藥中主要典型藥物的結(jié)構(gòu)、構(gòu)效關(guān)系、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)、合成路線(xiàn)及用途。鹽酸普萘洛爾、硝苯地平、鹽酸地爾硫卓、卡托普利、氯沙坦、硝酸甘油、洛伐他丁的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)及

用途。硝苯地平的合成。

5、消化系統(tǒng)藥物抗消化性潰瘍藥物中主要典型藥物的藥物類(lèi)型、結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)及用途。奧美拉唑、鹽酸雷尼替丁、西咪替丁和法莫替丁的結(jié)構(gòu)、藥物類(lèi)型、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)及用途。

6、解熱鎮(zhèn)痛藥和非甾體抗炎藥解熱鎮(zhèn)痛藥、非甾體抗炎藥章節(jié)中主要典型藥物的結(jié)構(gòu)類(lèi)型及其作用機(jī)制、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)和用途。阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)和作用特點(diǎn)。布洛芬的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)、合成路線(xiàn)和用途;COX-2 選擇性抑制劑塞利西布的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理

化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系、作用機(jī)制和作用特點(diǎn)。

7、抗腫瘤藥抗腫瘤藥中主要典型藥物的的化學(xué)分類(lèi)、結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)及用途。烷化劑的構(gòu)效關(guān)系及結(jié)構(gòu)改造原理;抗代謝藥設(shè)計(jì)原理。環(huán)磷酰胺的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、代謝及作用特點(diǎn)。5-氟尿嘧啶、6-巰嘌呤和甲氨蝶呤的結(jié)構(gòu)及設(shè)計(jì)原理。

8、抗生素抗生素類(lèi)藥物的類(lèi)別、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)及用途。青霉素鈉(鉀)、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢噻肟鈉、克拉維酸鉀、氨曲南的結(jié)構(gòu)。β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的藥理作用與化學(xué)結(jié)構(gòu)的關(guān)系。四環(huán)素、強(qiáng)力霉素的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、用途及不良反應(yīng)。

9、化學(xué)治療藥喹諾酮類(lèi)、抗結(jié)核藥、磺胺類(lèi)藥物中主要典型藥物的結(jié)構(gòu)類(lèi)型、構(gòu)效關(guān)系及其作用機(jī)制、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)和用途。諾氟沙星、氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、利福平、鹽酸乙胺丁醇、磺胺嘧啶、甲氧芐啶的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)及用途。

10、激素前列腺素類(lèi)肽類(lèi)激素甾體類(lèi)藥物中主要典型藥物的結(jié)構(gòu)類(lèi)型、構(gòu)效關(guān)系及其作用機(jī)制、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)和用途。前列腺素類(lèi)、肽類(lèi)激素藥物結(jié)構(gòu)特征和類(lèi)型。雌二醇、、黃體酮、醋酸可的松醋酸地塞米松的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)和用途。米非司酮的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)、合成路線(xiàn)和用

途。甾體類(lèi)藥物分類(lèi)及結(jié)構(gòu)特征。

11、維生素維生素的類(lèi)別、結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)和用途。VitC(抗壞血酸)、VitE、VitD3 的結(jié)構(gòu)、化學(xué)名稱(chēng)、理化性質(zhì)和用途

12、新藥研究與設(shè)計(jì)新藥研究與設(shè)計(jì)中原理的概念先導(dǎo)化合物、前藥原理、電子等排體原理、軟藥原理的概念;藥物理化性質(zhì)對(duì)藥效的影響;溶解度、分配系數(shù)、解離度、電子密度、取代基和立體化學(xué)因素對(duì)藥效的影響。

13、藥物代謝反應(yīng)藥物代謝的主要途徑、部位和過(guò)程。

(三)藥劑學(xué)

1、緒論

常用術(shù)語(yǔ);劑型的重要性與分類(lèi);藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容。

2、散劑和顆粒劑

粉體的性質(zhì)與應(yīng)用;散劑的特點(diǎn)與分類(lèi);散劑的制備;散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性;5.顆粒劑的特點(diǎn)與分類(lèi);顆粒劑的制備;顆粒劑質(zhì)量檢查。3、片劑片劑的特點(diǎn)、種類(lèi)及質(zhì);片劑的常用輔料-填充劑、黏合劑和潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑;片劑的制備工藝(濕法制粒壓片、干法壓片、片劑的成型及影響因素、片劑制備中可

能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法);包衣(包衣的目的和種類(lèi)、包衣方法、包衣材料與工序);片劑的質(zhì)量檢查及處方設(shè)計(jì)。

4、膠囊劑和丸劑

膠囊劑的特點(diǎn)與分類(lèi);硬膠囊劑的制備;軟膠囊劑的制備;腸溶膠囊的制備;質(zhì)量檢查及舉例;滴丸劑;小丸。

5、栓劑

栓劑的分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求;栓劑基質(zhì)(基質(zhì)的作用與要求、常用基質(zhì)與附加劑);栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素;栓劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)。

6、軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

軟膏劑的分類(lèi)與質(zhì)量要求;軟膏劑的基質(zhì);軟膏劑的制備及舉例;軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià);眼膏劑;凝膠劑。

7、氣霧劑、膜劑和涂膜劑

氣霧劑的特點(diǎn)、分類(lèi)與質(zhì)量要求;吸入氣霧劑中藥物的吸收 3.氣霧劑的組成;氣霧劑的制備與舉例;氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià);噴霧劑;吸人粉霧劑;膜劑;涂膜劑。

8、注射劑與滴眼劑

注射劑的分類(lèi)與特點(diǎn);注射給藥途徑及質(zhì)量要求;3.注射劑的溶劑與附加劑;熱原;注射劑的制備質(zhì)量檢查;注射劑的滅菌及無(wú)菌技術(shù);輸液;注射用無(wú)菌粉末;滴眼劑。

9、液體制劑

液體制劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求;液體制劑的分類(lèi);液體制劑的溶劑和附加劑;溶液劑、糖漿劑和芳香水劑;溶膠劑和高分子溶液劑;表面活性劑;乳劑;混懸劑;其他液體制劑。

10、藥物制劑的穩(wěn)定性

穩(wěn)定性研究的意義和內(nèi)容;制劑中藥物的化學(xué)降解途徑;影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法;固體藥物制劑的穩(wěn)定性;藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法。

11、微型膠囊包合物和固體分散物

微囊技術(shù)(常用囊材、微囊化方法、.微囊中藥物的釋放、質(zhì)量評(píng)價(jià))。包合技術(shù)(包合材料、包合方法、包合物的驗(yàn)證)。固體分散物(固體分散物的分類(lèi)、特點(diǎn)及釋藥、載體材料、制備方法、固體分散物的驗(yàn)證)。

12、緩釋、控釋制劑

緩釋、控釋制劑的特點(diǎn);口服緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計(jì);緩(控)釋制劑的釋藥原理及方法;緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝(骨架型緩釋、控釋制劑、膜控型緩釋、控釋制劑、滲透泵型控釋制劑);緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法(體外釋放度試驗(yàn)、體內(nèi)外相關(guān)性)。

13、經(jīng)皮給藥制劑

TDDS 的特點(diǎn)與基本組成;TDDS 的類(lèi)型;藥物的經(jīng)皮吸收過(guò)程與途徑;影響藥物經(jīng)皮吸收的因素;促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新方法;經(jīng)皮給藥制劑的常用材料;經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評(píng)價(jià)。

14、靶向制劑

靶向制劑的特點(diǎn)與分類(lèi);靶向性評(píng)價(jià);被動(dòng)靶向制劑(脂質(zhì)體、靶向乳劑、微球、納米粒);主動(dòng)靶向制劑(修飾的藥物微粒載體、前體藥物);其他靶向制劑(物理化學(xué)靶向制劑、結(jié)腸靶向藥物制劑)。